Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias de la mama - terapia endocrina - fulvestrant está indicado para el tratamiento de receptor de estrógeno positivo, localmente avanzado o metastásico, el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas:no tratados previamente con terapia endocrina, orwith la recaída de la enfermedad o después de adyuvante anti-estrógeno terapia, o la progresión de la enfermedad en la terapia antiestrógeno.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide clorhidrato de - trombocitemia, esencial - agentes antineoplásicos - anagrelide está indicado para la reducción de los elevados recuentos de plaquetas en riesgo trombocitemia esencial (et) de los pacientes que son intolerantes a su terapia actual o cuyos elevados recuentos de plaquetas no son reducidos a un nivel aceptable por su terapia actual. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, pulmón no microcítico - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con mutaciones activadoras de egfr‑tk.

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - los agentes quelantes de hierro - deferasirox mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y olderthe tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

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mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están teniendo tanto clopidogrel y ácido acetilsalicílico (aas). clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionst elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.

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mylan ireland limited - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - el trióxido de arsénico mylan está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:- recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el ácido trans-retinoico (atra)- recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la leucemia promielocítica aguda/receptor de ácido retinoico alfa (pml/rar alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no ha beenexamined.

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mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculosis, resistente a múltiples fármacos - antimicobacterianos - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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mylan ireland limited - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.